Los requisitos adicionales todavía se enumeran en el capítulo 2.5 del Esquema. Algunos de ellos ahora son más precisos y se han agregado varios temas y aspectos nuevos:

2.5.1 Gestión de Servicios y Materiales Comprados

Este capítulo se aplica a todas las categorías.

La categoría I (embalaje) ahora incluye:

e) Establecer y asegurar criterios para el cumplimiento de los requisitos legales y de los clientes para el uso de envases reciclados como materia prima de entrada en la producción de material de envase terminado.

2.5.2 Etiquetado de productos y materiales impresos

c) Las declaraciones, tales como alérgenos, nutricionales, método de producción, cadena de custodia, estado de la materia prima, deberán estar validadas de manera verificable. Las etiquetas o materiales impresos deberán ser trazables, incluido el balance de masa. Este es sin duda un reto importante para gran parte de las empresas certificadas.

d)  La categoría I (embalaje) ahora también requiere contar con un sistema para la aprobación de obras de arte y control de impresión, que cubra los cambios y la gestión de obras de arte y materiales impresos obsoletos. Habrá una aprobación de cada tirada contra el estándar acordado o muestra maestra. Se establecerá un procedimiento para la detección e identificación de errores de imprenta. Las diferentes variantes de impresión se segregarán de manera efectiva. Se contabilizarán los productos de impresión no utilizados.

2.5.3 Defensa alimentaria

Aquí, los requisitos se han formulado más claramente.
Por ejemplo,
– la evaluación de la amenaza se documentará de manera rastreable de acuerdo con una metodología definida; y
– el plan de defensa alimentaria se basará en la evaluación de amenazas y
– las medidas de mitigación de riesgos y los procedimientos de verificación se especificarán en el plan de defensa alimentaria.

Para la nueva categoría FII – Corredor, existe un requisito adicional de que los corredores se aseguren de que sus proveedores tengan un plan de defensa alimentaria.

2.5.4 Mitigación del fraude alimentario

Aquí se han realizado enmiendas comparables a las de Food Defense:

Metodología definida y documentación de las medidas de mitigación con referencia a la evaluación de la vulnerabilidad.

Para la nueva categoría FII – Broker, existe el requisito adicional de asegurarse de que sus proveedores tengan un plan de mitigación de fraude alimentario.

2.5.5 Uso del logotipo de FSSC para organizaciones certificadas

Todavía no está permitido usar el logotipo de FSSC en productos, etiquetas y empaques. Además, el logotipo tampoco se utilizará en certificados de análisis (CoA) o certificados de conformidad (CoC).

2.5.6 Gestión de alérgenos

Las enmiendas más extensas en la versión 6 de FSSC se realizaron en la sección de gestión de alérgenos.

Se han añadido los siguientes requisitos:

a) Una lista de todos los alérgenos manejados en el sitio, incluidas las materias primas y los productos terminados.

d) Información documentada sobre validación y verificación (p. ej., pruebas de superficie, muestras de aire y/o pruebas de productos) de las medidas de control para reducir las contaminaciones cruzadas.

e) El uso de etiquetas de precaución o advertencia en los envases solo cuando el resultado de la evaluación de riesgos realmente identifique un riesgo de contaminación cruzada con alérgenos, aunque se hayan implementado de manera efectiva todas las medidas de control necesarias.

f) Todo el personal deberá recibir formación en sensibilización sobre alérgenos y formación específica sobre las medidas de control de alérgenos asociadas a sus áreas de trabajo.

g) Revisión anual del plan de gestión de alérgenos, así como revisiones posteriores a cambios significativos, retiros o retiros del mercado relacionados con alérgenos y también cuando ocurren problemas con alérgenos dentro de la industria.

h) Para la categoría D de la cadena alimentaria, alimentos para animales y alimentos para mascotas, la sección relacionada con los alérgenos puede indicarse como «no aplicable» en condiciones definidas.

2.5.7 Monitoreo Ambiental

El capítulo sobre monitoreo ambiental ahora incluye un requisito para revisar la efectividad y adecuación del monitoreo ambiental. Esta revisión debe realizarse al menos una vez al año o en caso de cambios significativos. La efectividad y adecuación del monitoreo ambiental también se revisará en caso de anomalías, tales como tendencias en los análisis ambientales, de productos intermedios y terminados, o en el caso de retiros o recuperaciones correspondientes.

2.5.8 Cultura de Calidad e Inocuidad de los Alimentos

Este capítulo es nuevo. Hasta ahora, la posición de la FSSC era que el tema decultura de seguridad alimentaria– si se implementó correctamente – se incluyó suficientemente en ISO 22000.

Para prestar más atención al tema en la nueva versión, se ha incluido un capítulo completamente nuevo en los requisitos adicionales.

Ahora cubre una cultura de calidad además de los aspectos bien conocidos del Codex Alimentarius y el Reglamento (UE) 2021/382 del 03.03.2021. Como parte del compromiso de la organización de cultivar una cultura positiva de calidad e inocuidad de los alimentos, la alta dirección debe establecer, implementar y mantener los objetivos de la cultura de calidad e inocuidad de los alimentos. Los aspectos a considerar en la cultura de calidad e inocuidad de los alimentos son la comunicación, la capacitación/formación inicial, la retroalimentación y el compromiso de los empleados y la medición del desempeño.

Requiere explícitamente un plan de cultura de calidad e inocuidad alimentaria documentado con objetivos y plazos que muestren la mejora continua y la evaluación en la revisión de la dirección.

2.5.9 Control de calidad

Este también es un nuevo capítulo. Requiere un procedimiento de control de calidad sistemático que incluya el establecimiento, implementación y mantenimiento de parámetros de calidad en línea con las especificaciones del producto terminado y la liberación del producto. Adicionalmente, se realizará un análisis y revisión de los resultados de los parámetros de control de calidad y se utilizará como insumo para la revisión por la dirección. El procedimiento de control de calidad se incluirá en las auditorías internas. También se incluyen en este capítulo los procedimientos de control de cantidades de acuerdo con los requisitos legales y del cliente.

Se agregó otro requisito: establecer e implementar procedimientos de arranque y cambio de línea. Esto debe incluir la implementación de controles para garantizar que el etiquetado y el empaque de la ejecución anterior se eliminen de la línea.

2.5.10 Transporte, Almacenamiento y Depósito

Aquí sólo hay enmiendas relativas a los transportes por barco.

2.5.11 Control de peligros y medidas para prevenir la contaminación cruzada

En esta sección, la principal modificación es el requisito de utilizar un análisis de riesgos para identificar la necesidad de equipos de detección de cuerpos extraños (como imanes, detectores de metales, equipos de rayos X, filtros y tamices)

Cuando no sea necesario el uso de equipos de cuerpo extraño, se mantendrá la justificación por escrito.

Deberá existir un procedimiento documentado para el manejo y uso del equipo de cuerpos extraños.

También existe el nuevo requisito obligatorio para la gestión de materias extrañas y la gestión de todas las roturas vinculadas a una posible contaminación (por ejemplo, metal, cerámica, plástico duro).

2.5.13 Diseño y desarrollo de productos

Los requisitos se complementaron con la verificación basada en el riesgo de la vida útil de los productos y la validación de las instrucciones de cocción para productos listos para cocinar para garantizar la seguridad alimentaria.

2.5.15 Gestión de equipos

Este es un nuevo capítulo. Se requiere la especificación del equipo, abordando el diseño higiénico, el cumplimiento de los requisitos legales y del cliente aplicables, y el uso previsto del equipo, incluido el producto manipulado. El proveedor deberá proporcionar evidencia de que cumple con esta especificación antes de la instalación del equipo.

Se implementará la gestión de cambios basada en riesgos para nuevos equipos y/o todos los cambios en los equipos existentes. Las pruebas incluirán la puesta en servicio exitosa y la evaluación de los posibles efectos en los sistemas existentes. Se determinarán y aplicarán medidas de control adecuadas.

2.5.16 Pérdida y desperdicio de alimentos

Otro capítulo que es completamente nuevo. La estrategia de la organización para reducir la pérdida y el desperdicio de alimentos dentro de la cadena de suministro relacionada debe describirse a través de una política y objetivos documentados.

Los alimentos entregados a organizaciones sin fines de lucro, empleados y otras organizaciones deben ser seguros. Esto se controlará y los productos se manipularán en consecuencia.

Los productos destinados a la alimentación animal/comida no deberán estar contaminados.

2.5.17 Requisitos de comunicación

Esta es una nueva sección.El organismo de certificación deberá ser informado dentro de los tres días de eventos o situaciones que impacten la seguridad alimentaria, la legalidad y/o la integridad de la certificación (fuerza mayor, desastres naturales o provocados por el hombre (p. ej., guerra, huelga, terrorismo, crimen, inundación, terremoto, piratería informática maliciosa, etc.)). Además, en situaciones graves en las que la integridad de la certificación esté en riesgo y/o la FSSC pueda verse desacreditada (p. ej., retiros del mercado, retiros, desastres, brotes de inocuidad de los alimentos), se deberá informar al organismo de certificación dentro de los tres días. Esto también se aplica a las acciones impuestas por las autoridades reguladoras como resultado de problemas de inocuidad de los alimentos, donde se requiere un control adicional o el cierre forzoso de la producción; en caso de procedimientos judiciales relacionados con la inocuidad de los alimentos, enjuiciamiento, mala práctica y negligencia; y actividades fraudulentas y corrupción.

Parte 3 Requisitos para el Proceso de Certificación

Este capítulo incorpora los requisitos actualizados de ISO 22003-1:2022 y proporciona algunas aclaraciones que abordan la planificación de auditorías, el tiempo mínimo de auditoría para PRP, la ejecución de auditorías y la elaboración de informes. También describe cómo se realizan las auditorías en organizaciones con funciones centrales que no están ubicadas en el sitio que se está certificando o en organizaciones con múltiples sitios. Estos requisitos están dirigidos principalmente a los organismos de certificación y auditores.

Para la organización auditada es interesante saber que las dos auditorías de seguimiento no podrán realizarse más de 12 meses después de la auditoría inicial o de recertificación. Una auditoría de recertificación (con la emisión de un nuevo certificado) debe realizarse preferiblemente al menos tres (3) meses antes de la fecha de vencimiento del certificado, lo que permite suficiente tiempo para completar el proceso de certificación antes de que expire el certificado.

No hay cambios sustanciales en la normativa sobre auditorías no anunciadas.

El sistema de evaluación con no conformidades menores, mayores y críticas y el procedimiento relativo a las medidas para cerrar las no conformidades también se mantienen sin cambios.

Lo nuevo es que, además de una lista de participantes con los tiempos de auditoría que firmará la organización, el representante principal de la organización y el auditor o auditores también firmarán una declaración de integridad. Esto confirma
– que no existe un conflicto de intereses real o percibido para garantizar la imparcialidad de la auditoría,
– que la integridad de la auditoría no se ha visto comprometida, y
– que la auditoría se realizó de manera ética.

Parte 4 Requisitos para los Organismos de Certificación

En este capítulo, se ha incluido la ISO 22003-1:2022 actualizada y se han hecho algunas aclaraciones con respecto a la relación entre el organismo de certificación y la Fundación FSSC y el proceso de calificación del auditor.

Parte 5 Requisitos para los Organismos de Acreditación

En este capítulo se han incluido las ISO 22003-1:2022 e ISO/IEC 17021-1:2015 actualizadas y se han realizado algunas aclaraciones.